Специалист по регистрации лекарственных средств

Задачи и обязанности:

подготовка и формирование досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями законодательства стран регистрации. Подготовка образцов лекарственных препаратов, материалов и сопроводительных документов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов на этапе регистрации, перерегистрации;
разработка инструкции по медицинскому применению / листка-вкладыша, ОХЛП в соответствии с требованиями законодательства стран регистрации;
разработка совместно с дизайнером типографии макетов упаковок, проверка и согласование;
подготовка ответов на замечания регуляторных органов;
взаимодействие с другими подразделениями компании для решения вопросов, касающихся регистрации / перерегистрации;
ведение переписки с партнерами компании по вопросам подготовки и получения необходимой документации;
архивирование регистрационной документации в соответствии с текущими процедурами компании.

Требования к кандидатам:

высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое;
опыт работы специалистом по регистрации лекарственных средств приветствуется;
уверенный пользователь MS Office, Internet;
грамотное владение румынским/русским языком, знание английского языка приветствуется;
способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, коммуникабельность, обучаемость, ответственность, умение работать в команде.

Условия труда:

оплачиваемый испытательный срок 3 месяца;
достойный уровень оплаты;
комфортное рабочее место;
дружный коллектив;
новые сотрудники получают бесплатную поддержку (наставничество и обучение) от опытных коллег отдела;
график работы: Пн. - Пт. c 8:30 до 17:30.

Заинтересованных лиц просим выслать резюме на e-mail: flumed-farm@hushmail.com.
E-mail: flumed-farm@hushmail.com