Specialist inregistrari

* Pregateste, verifica, coreleaza si depune la termen documentatia pentru produsele alocate conform planificarilor;
* Verifica, semneaza de conformitate cu reglementarile in vigoare, textul inscriptionat pe machetele de ambalaje si pe prospect pentru produsele alocate;
* Urmareste statutul inregistrarii produselor alocate si verifica respectarea termenelor legale pentru depunerea dosarelor de reinnoire si a tuturor actualizarilor necesare;
* Verifica periodic documentatia din dosarele de inregistrare ale produselor alocate si conformitatea acesteia cu reglementarile in vigoare;
* Intocmeste si actualizeaza periodic situatia raspunsurilor postautorizare pentru medicamentele autorizate;
* Actualizeaza si difuzeaza lista materiilor prime si materialelor de ambalare pentru medicamente autorizate;
* Studiaza legislatia si reglementarile nationale privind inregistrarea medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmetice si dezinfectantilor;
* Este responsabil de urmarirea tuturor stirilor, reglementarilor si cerintelor Agentiei Nationale a Medicamentului si transmite informarile necesare catre toate departamentele implicate;
* Mentine istoricul inregistrarii produselor alocate;

Cerinte
* absolvent studii superiore farmacie
* cerintele legale si de reglementare aplicabile în activitatea de productie si înregistrare a produselor medicamentoase, produselor cosmetice si suplimentelor alimentare
* metodologia întocmirii dosarelor farmaceutice si a dosarelor pentru înregistrarea suplimentelor alimentare
* Reguli de Buna Practica de Fabricatie a medicamentelor
* cunostinte limba engleza
* cunostinte operare PC - nivel avansat

Oferta (bonusuri, beneficii)
* pachet salarial motivant
* oportunitatea de a lucra intr-un mediu competitiv si profesionist
* oportunitati de dezvoltare profesionala prin participarea la traininguri