Manager Responsabil Farmacovigilență

Obligațiuni:

Monitorizarea și gestionarea raportărilor locale de reacții adverse (ADR/AE) primite de la pacienți, profesioniști din domeniul sănătății sau alte surse.
Asigurarea disponibilității 24/7 pentru gestionarea urgențelor de siguranță (conform cerințelor).
Colaborarea cu autoritățile locale de reglementare și participarea la inspecții/audituri.
Realizarea reconcilierilor periodice cu partenerii de distribuție și/sau autorități.
Participarea la redactarea și revizuirea planurilor de management al riscului (RMP), rapoartelor periodice de siguranță (PSUR/PBRER) și altor documente relevante.
Supravegherea internetului și a surselor media locale pentru semnale de siguranță.
Asigurarea instruirii angajaților companiei privind obligațiile PV.
Contribuția la menținerea sistemului de management al calității PV (SOP-uri, CAPA, devieri etc.).
Arhivarea corespunzătoare a documentației de farmacovigilență.
Participarea la întâlniri de siguranță și menținerea unei bune comunicări cu echipele PV globale sau regionale.
Asigurarea raportării prompte a oricărei noi informații relevante privind siguranța produselor aflate pe piață.

Cerințele de bază ale postului:

Studii superioare medicina sau farmacie;
Cunoașterea legislației de Farmacovigilența în vigoare (GVP, reglementări EMA, cerințe locale).
Cunoașterea fluentă a limbilor română, rusă, engleză;
Utilizator avansat al calculatorului (Microsoft Word/Excel/Power Point);
Abilitatea de a lucra (intens) în mod independent și în echipă (people skills, inclusiv abilitatea de a comunica cu oamenii pentru a obține rezultatele așteptate);
Abilitatea de a lucra sub presiunea termenelor limită;
Experiența minim de 1 an pe un post similar constituie un avantaj.

Aptitudini și competențe personale:

Responsabilitate, seriozitate
Abilități de comunicare
Atenție sporită la detalii
Capacitate de gestionare a stresului
Atitudine proactivă

Beneficiile viitorului angajat:

Ai posibilitatea să te dezvolți profesional și personal în cadrul companiei;
Organizam deplasări periodice cu scop de studii și teambuilding;
Sesiuni individuale de coaching;
Work-shopuri și ateliere pentru dezvoltare personală;
Ai posibilitatea de a avansa în cadrul companiei;
Vei avea un salariu competitiv+ bonusuri anuale;
Oferim lunch card cu tichete de masa;
Organizăm evenimente corporative anuale;
Programul de munca: luni- vineri 08:30-17:30, o ora pauza de masă;
Oferim reducere la produsele comercializate de către organizație (medicamente, dermatocosmetică și optică);
Condițiile de muncă sunt foarte bune (birourile sunt amenajate ergonomic;
Comunicarea internă este transparentă;
Staff-ul managerial este mereu deschis să ofere suport și să răspundă la întrebările angajaților;
Atmosfera de lucru este caldă și prietenoasă;
Ai tot suportul managerului și colegilor în perioada de integrare și adaptare.

Persoanele interesate sunt invitate să trimită CV și scrisoare de intenție pe adresa de e-mail alina.cebanu@dita.md cu specificarea postului pentru care candidați.