Специалист по регистрации лекарственных средств

Задачи и обязанности:

• подготовка и формирование досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями законодательства стран регистрации. Подготовка образцов лекарственных препаратов, материалов и сопроводительных документов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов на этапе регистрации, перерегистрации;
• разработка инструкции по медицинскому применению / листка-вкладыша, ОХЛП в соответствии с требованиями законодательства стран регистрации;
• разработка совместно с дизайнером типографии макетов упаковок, проверка и согласование;
• подготовка ответов на замечания регуляторных органов;
• взаимодействие с другими подразделениями компании для решения вопросов, касающихся регистрации / перерегистрации;
• ведение переписки с партнерами компании по вопросам подготовки и получения необходимой документации;
• архивирование регистрационной документации в соответствии с текущими процедурами компании.

Требования к кандидатам:

• высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое;
• опыт работы специалистом по регистрации лекарственных средств приветствуется;
• уверенный пользователь MS Office, Internet;
• грамотное владение румынским/русским языком, знание английского языка приветствуется;
• способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, коммуникабельность, обучаемость, ответственность, умение работать в команде.

Условия труда:

• оплачиваемый испытательный срок 3 месяца;
• достойный уровень оплаты;
• комфортное рабочее место;
• дружный коллектив;
• новые сотрудники получают бесплатную поддержку (наставничество и обучение) от опытных коллег отдела;
• график работы: Пн. - Пт. c 8:30 до 17:30.

Заинтересованных лиц просим выслать резюме на e-mail: flumed-farm@hushmail.com.