Manager înregistrări în cadrul secției farmacovigilență și reglementare medicală

Responsabilitățile sale sunt:
- Pregătește, verifică, corelează și depune la termen toată documentația pentru produsele alocate conform planificarilor, inclusiv textul inscriptionat pe machetele de ambalaje și pe prospecte;
- Urmărește statutul înregistrării produselor alocate și verifică respectarea termenelor legale pentru depunerea dosarelor de reînnoire și a tuturor actualizărilor necesare;
- Verifică periodic documentația din dosarele de înregistrare ale produselor alocate și conformitatea acesteia cu reglementările în vigoare;
- Întocmește și actualizează periodic situația răspunsurilor postautorizare pentru medicamentele autorizate;
- Actualizează și difuzează lista materiilor prime și materialelor de ambalare pentru medicamente autorizate;
- Studiază legislația și reglementările naționale privind înregistrarea medicamentelor, suplimentelor alimentare și a dispozitivelor medicale;
- Este responsabil de urmărirea tuturor știrilor, reglementărilor și cerințelor Agentiei Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și transmite informările necesare către toate departamentele implicate;
- Menține istoricul înregistrării produselor alocate.

Cerințe
- Studii superioare în medicină, farmacie sau chimie;
- Cunoașterea cerințelor legale și de reglementare, aplicabile în activitatea de înregistrare a produselor medicamentoase, suplimentelor alimentare și dispozitivelor medicale;
- Cunoașterea metodologiei de întocmire a dosarelor pentru înregistrarea produselor medicamentoase, a suplimentelor alimentare și a dispozitivelor medicale;
- Cunoașterea limbilor rusă și engleză la nivel avansat;
- Cunoștințe de operare pe calculator;
- Permis de conducere categoria B.